> في البداية كان عقار "فيوكس" والآن "أفانديا"، لماذا لا يقوم الاطباء والسلطات الرسمية بمسح الادوية والعقاقير غير الآمنة؟
ـ تشترط وكالة الاغذية والعقاقير الاميركية اجراء اختبارات للتأكد من فعالية الادوية وسلامتها قبل الموافقة عليها. ونحن كمواطنين، نرغب من الوكالة هذه ايضا ان تقوم بفحص سلامة الدواء بشكل كامل قبل الموافقة عليه، لكننا نرغب منها ايضا التحرك بسرعة للموافقة على العقاقير الجديدة، وهنا تكمن المشكلة.
وعندما يظهر احد الادوية تأثيرات جانبية خطيرة، لكنها نادرة، يتطلب الامر عند ذلك اجراء دراسات مستفيضة جدا لاكتشاف الاسباب. وحتى عند ذلك، لا تظهر بعض الاعراض الجانبية احيانا إلا بعد نزول الدواء الى السوق وتعاطيه من قبل الكثيرين.
وهناك اهتمام متزايد في تعزيز الانظمة الخاصة برصد الادوية بعد الموافقة عليها، لكي يتمكن الاطباء ومرضاهم من معرفة تأثيراته الجانبية الضارة في اسرع وقت ممكن.
ويقوم عقار "افانديا" Avandia (rosiglitazone) بتخفيض سكر الدم لدى الاشخاص الذين يعانون من السكري النوع الثاني. ووجدت دراسة شاملة اخيرة التي قامت بتوحيد نتائج الدراسات الصغيرة التي اجريت هنا وهناك، ان "افانديا" يزيد من مخاطر النوبات القلبية. وبعد مضي اسبوعين قامت الشركة المصنعة للدواء "غلاكسو سميث كلاين" بالإفادة عن نتائج سريعة مؤقتة اسفرت عن اختبار عشوائي واسع من المقرر له ان يدوم ثلاث سنوات اخرى، التي اظهرت زيادة واضحة في بعض انواع المشكلات القلبية، لا سيما في ما يتعلق بالفشل القلبي، لكنها لم تكن حاسمة للبعض الاخر كالنوبات القلبية.
وعندما ذهبت هذه الاسطر الى المطبعة، كان "افانديا" لا يزال في السوق، رغم ان وكالة الأغذية والعقاقير الاميركية قد طلبت من "غلاسكو" اضافة اشعار بالإطار الاسود تحذر فيه من خطورة الفشل القلبي.
وفي نهاية المطاف، سيتقرر مصير "افانديا" بنتائج الاختبارات العشوائية التي تجريها "غلاكسو"، فإذا اظهرت عدم وجود زيادة في مخاطر امراض القلب، فإن اغلبية الناس سيعتقدون ان الشركة الصانعة ووكالة الاغذية والعقاقير الاميركية فعلتا الصواب في الاحتفاظ بالدواء في الاسواق.
* طبيب ـ رئيس تحرير النشرة الصحية الصادرة من هارفارد ـ خدمة هارفارد الطبية ـ الحقوق: 2005 بريزيدانت آند فيلوز ـ كلية هارفارد