حصلت شركة «سونيتاس ميديكال» Sonitus Medical ومقرها في سان ماتيو في ولاية كاليفورنيا الأميركية على موافقة وكالة الغذاء والدواء لتوزيع سماعاتها الطبية المعروفة تجاريا باسم «نظام ساوند بايت السمعي» SoundBite Hearing System التي تستهدف الأشخاص الذين يعانون من الصمم في أذن واحدة فقط.
وقد وجد أن نظام السماعة «ساوند بايت» آمن الاستخدام وفعال بعد تجربته سريريا مرتين، بإشراف الوكالة، وفقا لما نقله موقع «ميد غادجيتس» الإلكتروني المتخصص في التقنيات والتصاميم الطبية الجديدة. وقد هدفت إحدى التجارب السريرية إلى إثبات سلامة استخدام هذا الجهاز بعد أن طلبت من 28 مريضا تجربته لشهر بأكمله. وستنشر نتائج هذه الدراسة في العدد المقبل من مجلة «Otology and Neurotology professional Journal» المعنية بعلوم السمع وأعصاب السمع. كما تم إجراء دراسة ثانية تختبر السلامة طويلة الأمد لاستخدام هذه السماعة تمتد لفترة 6 أشهر وتشمل 22 حالة.
وشملت إجراءات السلامة والفعالية التي تم تقييمها في الدراسة ميزات نظام «ساوند بايت» وتأثيره على الأداء السمعي والتحسن في وضوح الخطاب والراحة الكلية. وتضمنت النتائج ما يلي:
* 95% من المرضى كانوا راضين أو مسرورين جدا بأداء هذه التقنية بما يتعلق بمعالجة اضطراباتهم السمعية بعد 6 أشهر من استخدامهم «ساوند بايت» وأعرب ما نسبته 95% منهم عن أنه من المحتمل أن يوصوا غيرهم ممن يعانون من مشكلات سمعية بتجربة هذا الجهاز.
* وجد أن استخدام هذا الجهاز يعد آمنا على المدى البعيد، حيث لم تظهر أي مشكلات طبية أو سنية أو سمعية بعد استمرار استخدام «ساوند بايت» لـ6 أشهر.
* لم يظهر الجهاز الذي يثبت في الفم ITM أي مشكلات في الأسنان أو تأثيرات طبية طويلة الأمد على اللثة أو الأنسجة الطرية أو القاسية ويمكن استخدامه لفترات طويلة. ويثبت الجهاز على أسنان المريض الطبيعية أو تلك المحشوة أو المرممة وعلى جذور القنوات السنية والأسنان المزروعة.